Лицензия на дезинфектологию снова необязательна для внемедицинской дезинфекции

Лицензия на дезинфектологию “снова” необязательна для внемедицинской дезинфекции?

shalunx13 / Depositphotos.com

Верховный Суд Российской Федерации неожиданно пришел к выводу, что при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи нет необходимости получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии (Постановление ВС РФ от 29 апреля 2019 г. № 46-АД19-1).

Напомним, что вопрос о необходимости медлицензии для любых организаций (ИП), предоставляющих в РФ услуги по дезинфекции, уже много лет является камнем преткновения: ФАС России, а вслед за ней и Минздрав России считают, что медлицензия нужна только тем, кто занимается дезинфектологией в рамках медицинской деятельности, а Роспотребнадзор считает, что медлицензия и сотрудники с медицинским образованием нужны всем фирмам-дезинфекторам без исключения.

Казалось, что точку в ведомственной перепалке поставил ВС РФ (в лице Коллегии по экономическим спорам) – зимой прошлого года он пришел к выводу об обязательности медлицезии, потому что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы, если они не выполняются по отношению к пациенту, – хотя и не являются медицинским вмешательством, – однако включены в понятие “медицинская деятельность” в качестве санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (мы подробно писали об этом ранее). Само Определение ВС РФ казалось прецедентом, который подтолкнет судебную практику к единообразию.

Правда, и после этого исторического события Минздрав России дерзнул высказать строго противоположное мнение.

И вот теперь с мнением судей Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ не считаются даже их коллеги, разбирающие жалобы по делам об административных правонарушениях, рассмотренным в судах общей юрисдикции: отменен штраф и прекращено дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП (деятельность без лицензии) в отношении директора МУП. Этот МУП занимался дератизацией местных муниципальных школ, а лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии, разумеется, не располагал.

Штраф был признан законным судами всех уровней – от мирового до областного, а сами судебные решения по делу пестрят ссылками на упомянутое выше Определение ВС РФ. Любопытно, что защитник директора МУП требовал не учитывать данное Определение, поскольку оно противоречит позиции ФАС РФ и Минздрава РФ. Еще один козырь защиты – это некое письмо Генеральной прокуратуры РФ, которая тоже выступила с критикой позиции ВС РФ.

И хотя в районном и областном суде эти аргументы не произвели впечатления, ВС РФ штраф отменил, а дело прекратил в связи с недоказанностью обстоятельств, на основании которых были вынесены состоявшиеся по делу судебные постановления:

  • исходя из Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н, работы (услуги) по дезинфектологии организуются и выполняются при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинскойпомощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • буквальное толкование приведенных выше норм в их системной взаимосвязи позволяет признать, что лицензированию в качестве медицинской деятельности подлежат работы (услуги) по дезинфектологии, выполняемые в рамках оказания медицинской помощи;
  • следовательно, при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Определение понятий

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

  1. Дезинфекции.
  2. Дезинсекции.
  3. Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий. Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Читайте также:  Максимальный испытательный срок для генерального директора

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

  1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
  2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Новые правки

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

  1. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  2. Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования. В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи. Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

  1. ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
  2. Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
  3. Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Заключение

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (495) 935-86-36
+7 (812) 449-55-12
+7 (800) 700-39-98

Это быстро и бесплатно !

Таким образом, из-за законодательной путаницы у предприятий возникают трудности с получением лицензии на дезинсекцию и дератизацию. Нужна ли эта бумага? Действующее законодательство не дает исчерпывающего ответа на данный вопрос. Однако сегодня наиболее распространено мнение, в согласии с которым получать документ необходимо в случае работы по государственным заказам или очистке медицинских учреждений.

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей

Если вы хотите оказывать услуги по дезинсекции, то вам потребуется лицензия на медицинскую деятельность. По закону организация по оказанию услуг дезинфектологии должна иметь лицензию, а без нее не имеет права оказывать услуги, так как без особо разрешения она нарушает действующее законодательство РФ и руководитель может быть привлечен к ответственности.

Если вы решили оказывать помощь, которая заключается в проведении дезинфекции в помещениях, то Вам необходимо получить разрешение (лицензию) на проведение такой услуги. Услуга деятельность данного направления лицензируется и об этом говорится в Постановлении Правительства РФ и действует от 16.04.2012 года (по ссылке все направления работы нашего адвоката в сфере лицензирования).

Читайте также:  Не остановился по требованию сотрудника ГИБДД

ПОЛЕЗНО: смотрите ВИДЕО с советами нашего адвоката по лицензиям и задавайте свой вопрос в комментариях ролика на канале YouTube

Лицензия по дезинфекции и дератизации помогает организациям:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинсекцию, то твердо заявляем, что нужна. Так как об этом имеется судебная практика, в которой говорится, что все санитарные услуги обязаны лицензироваться.

Как получить лицензию на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию?

Конечно, после первого вопроса, наступает следующий, какие органы осуществляют лицензирование дезинфекционной деятельности? Примерная пошаговая инструкция получения лицензии:

  1. В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
  2. Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
  3. После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.

Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину. Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии. Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

Также хотелось отметь важное, что услуга дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация, так к дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация (лицензия на дератизацию отдельно не нужна), а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности») — это еще раз кстати к вопросу нужна ли лицензия на дератизацию и как ее получить….

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.

Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

Помощь в получении лицензии по дезинфекционной деятельности

Само лицензирование дезинфекционной деятельности нельзя назвать легкой и понятной, потому что много лет шли споры о разрешении, и пока не появилась стойкая судебная практика и Постановление Правительства от 2016 года.

Получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию может организация, у которой директор имеет стаж работы в медицинской деятельности составлять:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

Это следует из Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей).

Для получения данной лицензии вам помогут квалифицированные юристы, которые будут взаимодействовать с вышеуказанными органами, чтобы получить лицензию, очень важную роль играет, как юрист работает с органами. Ведь от взаимодействия зависит результат, а это в любом деле является основополагающим фундаментом. С нами получить лицензию можно профессионально быстро и на выгодных условиях, ведь стоимость получения лицензии сейчас у нас всего 40 000 рублей.

Автор статьи:

© адвокат, управляющий партнер АБ “Кацайлиди и партнеры”

Как получить лицензию на дезинфекцию и что для этого нужно — четкие шаги

Есть ряд субъектов, кому требуется лицензия на дезинфекцию. О необходимости документа продолжают спорить, поскольку не все ИП или компании занимаются медицинской деятельностью.

Нужна ли лицензия на дезинфекцию помещений

Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.

Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.

Читайте также:  Выход на пенсию по выслуге лет полицейским

Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.

ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.

Как получить лицензию на дезинфекцию

Документ выдают в лицензионном отделе Департамента здравоохранения. Для оформления в орган подают экспертные заключения Роспотребнадзора/СЭС, разрешающие выполнять дезинфекцию.

Этапы подготовки перед подачей запроса на получение лицензии:

  1. Подбор и обустройство здания с соблюдением норм для деятельности в сфере дезинфектологии. Обязательно наличие водоснабжения, склада для хранения дезсредств, помещения для работ с препаратами, комнаты для персонала.
  2. Покупка дезоборудования, материалов для работ с дезсредствами, медаптечки.
  3. Оформление работников с медицинским образованием, обучение персонала, прохождение профосмотра.
  4. Подача документов в СЭС, Роспотребнадзор, прохождение выездных проверок, получение экспертных заключений.
  5. Сбор и подача документов в лицензионный орган. Объекты, которые занимаются лечением, диагностикой и другой медпомощью, также предоставляют лицензию на медицинскую деятельность.
  6. Получение лицензии на выполнение дезинфекции.

Оформление медицинской или стандартной лицензии на дезинфекцию — затяжной изматывающий процесс. Нужно собрать пакет документов и самостоятельно пройти инстанции, не нарушая порядок действий.

Есть компании, предлагающие юридические услуги для получения документа в сжатые сроки. Они занимаются консультацией, подачей заявок, устранением в бумагах несоответствий лицензионным требованиям, другими аспектами процедуры.

Для сотрудничества с компанией-посредником предприниматель:

  • подписывает договор поручения;
  • предоставляет пакет документов;
  • оформляет доверенность на действия по получению лицензии;
  • оплачивает услугу;
  • получает на руки лицензию по дезинфектологии.

Услуги сторонних компаний в среднем стоят 60000 рублей. Также предприниматель оплачивает госпошлину, протоколы.

К просмотру видеообзор:

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.

  1. ФЗ-52 от 30.03.1999 г.
  2. Решение ВС от 12.01.2018 г.
  3. Письмо Министерства здравоохранения от 09.06.2016 г.
  4. Своды правил с санитарно-эпидемиологическими требованиями к дезинфектологии.

В штате хозяйствующего лица открывают должность медицинского дезинфектора, инструктора-дезинфектора. ИП или юридический субъект нанимает людей с медицинским образованием. Квалификационные требования описаны в справочнике «ЕКСД 2018».

Требования к работникам:

К инструктору дезинфектору К медицинскому дезинфектору
Обучение специальности в сфере «Медико-профилактическое дело» Наличие образования среднего профессионального по дезинфектологии либо среднего общего + прохождение курса подготовки (минимум 3 месяца)
Наличие минимум среднего профобразования
Наличие сертификата специалиста «Дезинфекционное дело»

Периодически работники направляются на курсы повышения квалификации, проходят аттестации профпригодности, медицинские осмотры с заполнением медкнижки.

Документы для выдачи лицензии

В лицензионный отдел Департамента здравоохранения предоставляют свидетельства собственности и техпаспорт либо договор аренды помещения, на адрес которого будут выдавать документ.

Также дают подтверждающие бумаги на оснащение, оборудование. Перечень дополняют договора на техобслуживание приборов + лицензии обслуживающих организаций.

  • квитанция оплаты государственной пошлины;
  • устав объекта, свидетельства о внесенных изменениях (если производились);
  • свидетельство Госрегистрации в едином реестре, подтверждение открытых ОКВЭД из раздела дезинфектологии (дезинфекция, дезинсекция, дератизация);
  • свидетельство налоговой инспекции о постановке объекта на учет;
  • СЭЗ соответствия санитарно-эпидемиологическим правилам осуществляемых услуг (если у объекта несколько помещений для дезинфекции, заключения дают по каждому адресу).

Вместе с заявкой на лицензию для дезинфекции предоставляют списки сотрудников и документы, подтверждающие их квалификацию. Нужны дипломы о медицинском образовании, сертификаты специалистов. Если у работника были изменения в разделе ФИО, прикладывают соответствующие бумаги (свидетельство о браке, другое).

Перечень лицензируемых работ

Наличие лицензии по дезинфектологии разрешает предоставлять услуги субъектам любой сферы деятельности, включая медучреждения и детские заведения.

В перечень работ лицензии входит:

  • уничтожение инфекций — дезинфекция;
  • уничтожение вредителей, паразитирующих насекомых — дезинсекция;
  • уничтожение грызунов — дератизация;
  • хранение + использование по назначению дезсредств и оборудования;
  • контроль эффективности работ (лабораторные исследования);
  • стерилизация инструментов, вещей;
  • дезинфекция медицинских отходов;
  • утилизация средств для дезинфекции.

Роспотребнадзор и Минздрав дали разъяснения по перечню работ. Лицензию должны оформлять все субъекты, задействованные в рамках оказания медицинской помощи.

В список включены работы:

  • предприятий по утилизации медицинских отходов;
  • прачечных, стирающих больничную одежду, спецовки, белье;
  • предпринимателей, осуществляющих дезинфекцию вентиляции в поликлиниках (см. дезинфекция кондиционеров), санаториях, ЛПУ;
  • автомоек по обеззараживанию санитарных автомобилей;
  • других субъектов, чьи работы прямо или косвенно связаны с дезинфекцией как видом медицинской помощи.

Также нужна лицензия для ИП или компаний в случае госзаказа на дезинфекцию. То есть запрос дает организация, ответственная по охране здоровья, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Нужна ли лицензия на дератизацию и дезинсекцию

Наличие лицензии на дезинфектологию избавляет от необходимости получения дополнительных бумаг с разрешением уничтожения насекомых или грызунов. В ФЗ РФ дезинфекция, дератизация, дезинсекция относятся к одной сфере деятельности.

Лицензия для уничтожения грызунов или насекомых не нужна, если работы прямо либо косвенно не связаны с медицинской помощью. В частной собственности можно проводить дезинсекцию или дератизацию без привлечения компаний, предоставляющих услуги дезинфектологии.

Смотрите, какие ошибки допускают дезинфекторы:

Лицензия нужна субъектам, оказывающим профессиональные услуги по дезинфекции. ВС постановил, что деятельность по дезинфектологии относится к медицинской помощи. Такое решение позволяет штрафовать ИП/организацию, обеззараживающую объекты, не связанные с охраной здоровья.

Оформляли ли вы лицензию на выполнение дезинфекции? Комментируйте и делитесь статьей в соцсетях. Всего доброго.